Das nach GAMP-Richtlinien entwickelte Thermoelementsystem E-Val Pro Plus kann für die Validierung aller thermischen Prozesse verwendet werden, da Messungen mit bis zu 52 Sensoren gleichzeitig möglich sind.
Das kabelgeführte Validierungssystem gewährleistet außerdem FDA 21 CFR Part 11-Konformität und stellt somit die ideale Lösung für die Einhaltung aller gesetzlichen Vorschriften und Normen dar.
An das sichere und Passwort geschützte Modul können bis zu 40 Thermoelemente angeschlossen werden, während der interne Speicher Platz für bis zu 10 Studien hat. Neben Thermoelementen für Temperaturmessungen können auch Schnittstellenadapter zur Messung von Druck, Vakuum, Relative Luftfeuchtigkeit, Leitfähigkeit sowie CO2 angeschlossen werden. Das reinraumtaugliche System kann sowohl mit einer LAN/USB Verbindung an den PC angeschlossen, als auch alleinstehend für bis zu 8 Stunden zu diversen Messungen verwendet werden.
Dabei ist das Validierungssystem flexibel einsetzbar und kann für CTUs, Inkubatoren, Stabilitätskammern, Öfen, Sterilisatoren, Klimaprüfkammern, in Reinräumen sowie in vielen weiteren Applikationen genutzt werden.
Die Key Features im Überblick:
• Data Integrity FDA 21 CFR Part 11 konform
• für bis zu 120 Sensoren
• Thermoelemente mit smarten USB-Steckern
• 100 % Reinraum tauglich
• Stand-Alone Funktion
Für nähere Informationen besuchen Sie gerne unsere Website ellab.de!
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